肝炎治療を始めて25年、何度かの再燃を経て、ソブリアード(シメプレビル)の3剤併用療法の治験でSVR(著効)になりました。インターフェロン治療の副作用でなったバセドウ病と甲状腺腫は、一生経過観察。著効後の舌痛症状は、シェーグレン症候群と診断されました。SVR後も肝癌リスクは残るので、専門医の定期的な検査は続きます。(^｡^)
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自己紹介
C型肝炎：
1ｂ高ウイルス、IL28b-TG、コア70W、ISDR4、ITPA-CC。
治療歴:強ミノ、INF単独3回、ペガコペ併用治療で再燃。β単独連日治療バセドウ病もらい中止後再燃、β・リバ併用治療中断し、阻害剤TMC435の3剤併用療法の治験でSVR(著効)となる。長い間の治療の副作用でバセドウ病と甲状腺腫、舌痛症が残る。
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ギリアド、2型ソフォスブビル承認申請 [肝臓関係]
2014/6/28
ギリアド・サイエンシズ社は、慢性C型肝炎のためSofosbuvir日本の医薬品医療機器総合機構への新薬承認申請を提出
ギリアド・サイエンシズのHP
http://www.gilead.com
日本語版も発表されました。
http://www.gilead.co.jp/~/media/Japan/PDFs/Press%20Releases/6-27-14/6027_Japan_GT2_NDA.pdf
すずめさんが速報で記事を書かれています。 ↓ 🍅久々のコメント欄の再開でしたよ～🎵
http://blogs.yahoo.co.jp/nasu9821/46437014.html
akioさんのブログで、詳しく書かれています。
http://blogs.yahoo.co.jp/akiokiokio1962/26316155.html
🍅 以下は、Google訳
-承認された場合、Sofosbuvirは、遺伝子型2、HCVとの日本での患者のための最初の経口治療レジメンになる-
6月27、2014 - ギリアド·サイエンシズ社（ナスダック：GILD）は本日、同社が、sofosbuvirの承認を得るために、日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）に一日一回のヌクレオチド類似体を新薬申請（NDA）を提出したことを発表しました。慢性C型肝炎ウイルス（HCV）感染症の治療のためのポリメラーゼ阻害剤。 NDAのデータは、遺伝子型2 HCV感染を有する患者の12週間のリバビリン（RBV）とのsofosbuvirの使用。承認されれば、sofosbuvirは、日本の遺伝子型2の患者のための最初のすべての口腔、インターフェロンのない治療になる。
153名の未治療および治療経験のある遺伝子型2人の患者でフェーズ3臨床試験が行われた。sofosbuvirプラスRBV 600～1,000 mg /日のすべての経口療法の12週を受けた遺伝子型2 HCV感染患者の97％（N = 153分の148）は12週（治療を完了した後に持続的なウイルス学的応答を達成したSVR12）。
Sofosbuvirは日本でギリアド初の承認申請を表し、承認された場合、ギリアドによって日本で市販された最初の製品となります。
🍅 1型の事も書いてありました。
ギリアドはまた、RBVとsofosbuvir 400 mgおよびledipasvir 90 mgのNS5A阻害剤の1日1回の合剤の日本で2番目のフェーズ3臨床試験（試験GS-US-337から0113）を行ってきました。遺伝子型1のHCV感染患者の治療のために。ギリアドは、6月15日にこの研究からSVR12結果を発表し、2014年後半に日本でledipasvir / sofosbuvir組み合わせの承認申請を予定しています。
🍅 ブリストルマイヤーズ社のアスナプレビルとダクラタスビル、1型経口剤治療が6/26に認可承認了承されました。
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/48188/Default.aspx
対象の詳しい条件や、ガイドラインでの扱いがどのようになるのかは、不明です。7/9に肝炎対策推進協議会がありますが、そこで少し何かわかるかもしれません？？また、肝炎治療戦略会議(日程は未定)にて詳しいことが決まるのでしょうか？
※ 7/9 (水) 肝炎対策推進協議会
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000048468.html
にほんブログ村
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ギリアド・サイエンシズのHP
http://www.gilead.com
日本語版も発表されました。
http://www.gilead.co.jp/~/media/Japan/PDFs/Press%20Releases/6-27-14/6027_Japan_GT2_NDA.pdf
すずめさんが速報で記事を書かれています。 ↓ 🍅久々のコメント欄の再開でしたよ～🎵
http://blogs.yahoo.co.jp/nasu9821/46437014.html
akioさんのブログで、詳しく書かれています。
http://blogs.yahoo.co.jp/akiokiokio1962/26316155.html
🍅 以下は、Google訳
-承認された場合、Sofosbuvirは、遺伝子型2、HCVとの日本での患者のための最初の経口治療レジメンになる-
6月27、2014 - ギリアド·サイエンシズ社（ナスダック：GILD）は本日、同社が、sofosbuvirの承認を得るために、日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）に一日一回のヌクレオチド類似体を新薬申請（NDA）を提出したことを発表しました。慢性C型肝炎ウイルス（HCV）感染症の治療のためのポリメラーゼ阻害剤。 NDAのデータは、遺伝子型2 HCV感染を有する患者の12週間のリバビリン（RBV）とのsofosbuvirの使用。承認されれば、sofosbuvirは、日本の遺伝子型2の患者のための最初のすべての口腔、インターフェロンのない治療になる。
153名の未治療および治療経験のある遺伝子型2人の患者でフェーズ3臨床試験が行われた。sofosbuvirプラスRBV 600～1,000 mg /日のすべての経口療法の12週を受けた遺伝子型2 HCV感染患者の97％（N = 153分の148）は12週（治療を完了した後に持続的なウイルス学的応答を達成したSVR12）。
Sofosbuvirは日本でギリアド初の承認申請を表し、承認された場合、ギリアドによって日本で市販された最初の製品となります。
🍅 1型の事も書いてありました。
ギリアドはまた、RBVとsofosbuvir 400 mgおよびledipasvir 90 mgのNS5A阻害剤の1日1回の合剤の日本で2番目のフェーズ3臨床試験（試験GS-US-337から0113）を行ってきました。遺伝子型1のHCV感染患者の治療のために。ギリアドは、6月15日にこの研究からSVR12結果を発表し、2014年後半に日本でledipasvir / sofosbuvir組み合わせの承認申請を予定しています。
🍅 ブリストルマイヤーズ社のアスナプレビルとダクラタスビル、1型経口剤治療が6/26に認可承認了承されました。
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/48188/Default.aspx
対象の詳しい条件や、ガイドラインでの扱いがどのようになるのかは、不明です。7/9に肝炎対策推進協議会がありますが、そこで少し何かわかるかもしれません？？また、肝炎治療戦略会議(日程は未定)にて詳しいことが決まるのでしょうか？
※ 7/9 (水) 肝炎対策推進協議会
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000048468.html
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投稿者: トマトっと
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投稿者：トマトっと
🍅 前向きさん、こんばんは。
最初の10文字で、どこのヤツが迷惑コメントに来たか⁈と思ってしまったらわよ。
前向きさんで、良かったわ！
総スカン食らった訳がちゃあんとわかってるなら、宜し^_^
私のところへも、そう言えば色々あったわよ。
まあ、過ぎた事だしね。
喉元過ぎちゃったから、熱さも忘れた～^_^
エロまがいのクイズ有難う。
正解じゃない方を思い浮かべる人は、エロなのか！？
私も、ちゃんと正解じゃない方を思い浮かべだわ。
こういうコメント書けるのは、前向きさんがお元気な証拠！来年の？？治療まで、心身いい状態を保って下さいね。
前向きさんが治るまで、待っています～*\(^o^)/*
最初の10文字で、どこのヤツが迷惑コメントに来たか⁈と思ってしまったらわよ。
前向きさんで、良かったわ！
総スカン食らった訳がちゃあんとわかってるなら、宜し^_^
私のところへも、そう言えば色々あったわよ。
まあ、過ぎた事だしね。
喉元過ぎちゃったから、熱さも忘れた～^_^
エロまがいのクイズ有難う。
正解じゃない方を思い浮かべる人は、エロなのか！？
私も、ちゃんと正解じゃない方を思い浮かべだわ。
こういうコメント書けるのは、前向きさんがお元気な証拠！来年の？？治療まで、心身いい状態を保って下さいね。
前向きさんが治るまで、待っています～*\(^o^)/*
投稿者：前向き
覚せい剤や脱法ハーブで飛んでる事故多し、とほほな日本を憂いておる。わしは安い酒で飛ぶ。
男も女も好きは一緒と御理解された ああたへ送る＝出歯亀な わしに、〇玉も たまには助平もＯＫよん様、とリクエストされたと勝手に勘違いし、お仲間に嫌われるきっかけになった ひとつを御披露する。前向きじゃなかった、前〇も、発射が長過ぎるのも嫌われるらしいよ。男と女は、とどのつまり、相性だよね。
本題。昔むか～し、ある肝炎女性のブログに家庭菜園の話あり。赤い唐辛子が実ったそうな。そこで、わしが問題を出した。「まるで犬の〇〇ぽ」
正解は「犬のしっぽ」だが、全員違う物を連想。あははと笑われるわしを連想して投稿したのじゃが、逆に総すかんを喰らう羽目になった。アッチョンブリケ＝ブラックジャック漫画大好き。
今回も誤解されるのが怖いのでネタばらししとく。〇玉は金ではなく白です。前〇は戯ではなく置きです。めぐたん、笑ってね～♪
男も女も好きは一緒と御理解された ああたへ送る＝出歯亀な わしに、〇玉も たまには助平もＯＫよん様、とリクエストされたと勝手に勘違いし、お仲間に嫌われるきっかけになった ひとつを御披露する。前向きじゃなかった、前〇も、発射が長過ぎるのも嫌われるらしいよ。男と女は、とどのつまり、相性だよね。
本題。昔むか～し、ある肝炎女性のブログに家庭菜園の話あり。赤い唐辛子が実ったそうな。そこで、わしが問題を出した。「まるで犬の〇〇ぽ」
正解は「犬のしっぽ」だが、全員違う物を連想。あははと笑われるわしを連想して投稿したのじゃが、逆に総すかんを喰らう羽目になった。アッチョンブリケ＝ブラックジャック漫画大好き。
今回も誤解されるのが怖いのでネタばらししとく。〇玉は金ではなく白です。前〇は戯ではなく置きです。めぐたん、笑ってね～♪
投稿者：トマトっと
🍅 かえでさん、こんばんは！
治療中大変な中、コメントを有難うございます。
2型の治療も100%に近い著効率の薬が出てきましたね。
2型で苦しんでおられる方のために、早く認可になって欲しいですね。
週3回のβリバビリンは、お辛いでしょうが、ちょっとした気晴らしを見つけながら、で来るところまで、ガンバです～(*^_^*)
自分のご褒美考えて、毎週ささやかなご褒美を自分で貰うのもいいですよ。ちょっとでも、負担なく完走できますように！かえでさん、頑張って！！！
http://fine.ap.teacup.com/tomato8029/
治療中大変な中、コメントを有難うございます。
2型の治療も100%に近い著効率の薬が出てきましたね。
2型で苦しんでおられる方のために、早く認可になって欲しいですね。
週3回のβリバビリンは、お辛いでしょうが、ちょっとした気晴らしを見つけながら、で来るところまで、ガンバです～(*^_^*)
自分のご褒美考えて、毎週ささやかなご褒美を自分で貰うのもいいですよ。ちょっとでも、負担なく完走できますように！かえでさん、頑張って！！！
http://fine.ap.teacup.com/tomato8029/
投稿者：kaede
トマトっとさん、こんにちは♪ お久しぶりです。
２型患者の私に嬉しい情報ありがとうございます！
この経口剤が使えるようになるまで肝臓を労わっていきますね。
大野君効果すごいですね！舌痛症が全く出なかったなんて！
次はツアーに向けて・・・ですか＾＾
私もいつかご一緒できたらいいな～♪
２型患者の私に嬉しい情報ありがとうございます！
この経口剤が使えるようになるまで肝臓を労わっていきますね。
大野君効果すごいですね！舌痛症が全く出なかったなんて！
次はツアーに向けて・・・ですか＾＾
私もいつかご一緒できたらいいな～♪
投稿者：トマトっと
☆ 内緒さんへ、
コメントをありがとうございます。
ギリアド・サイエンシズ社、頑張っています。開発担当者も、驚くくらい良い方なんです。早い認可を皆で訴えましょうね～。
PS：お節介ごと申して、すみませんでした。
コメントをありがとうございます。
ギリアド・サイエンシズ社、頑張っています。開発担当者も、驚くくらい良い方なんです。早い認可を皆で訴えましょうね～。
PS：お節介ごと申して、すみませんでした。
投稿者：トマトっと
☆ めぐさん、こんばんは！
コメントを有り難うございます。
諸々お年頃の不調は、大丈夫でしょうか？
私は、嵐のイベントの時は、絶好調～で、
舌痛症が全く出ませんでした。（笑）
間近で見た、大野君のあまりに綺麗なお顔に癒されました～。次はツアーに向けて、おばちゃんはがんばります。
前向きさん、早く治ってもらわねばね～。
ブログの初期からの主の一人ですからね～
。元気になっていただき、す○べトークで盛り上がっていただきましょうね。
コメントを有り難うございます。
諸々お年頃の不調は、大丈夫でしょうか？
私は、嵐のイベントの時は、絶好調～で、
舌痛症が全く出ませんでした。（笑）
間近で見た、大野君のあまりに綺麗なお顔に癒されました～。次はツアーに向けて、おばちゃんはがんばります。
前向きさん、早く治ってもらわねばね～。
ブログの初期からの主の一人ですからね～
。元気になっていただき、す○べトークで盛り上がっていただきましょうね。
投稿者：トマトっと
☆ サニーさん、こんばんは！
サニーさんの仰る通りです。
いい薬で、肝炎患者がどんどん治って行く中で、取り残された方々の対策がまだまだ不十分です。
肝硬変、肝がん患者の医療費助成の拡充も、あれほど署名を集めて頑張りましたのに、採択されなかったのです。
二枚舌の議員には、呆れ果てます。
まだまだ、活動できるものが出来る事をやらねばと思います。
那須への温泉ツアー、秋頃？？ですかね？
楽しみにしています～（*^_^*）
よろしくお願い致します。
サニーさんの仰る通りです。
いい薬で、肝炎患者がどんどん治って行く中で、取り残された方々の対策がまだまだ不十分です。
肝硬変、肝がん患者の医療費助成の拡充も、あれほど署名を集めて頑張りましたのに、採択されなかったのです。
二枚舌の議員には、呆れ果てます。
まだまだ、活動できるものが出来る事をやらねばと思います。
那須への温泉ツアー、秋頃？？ですかね？
楽しみにしています～（*^_^*）
よろしくお願い致します。
投稿者：トマトっと
☆ すずめさん、こんばんは！
すずめさんもM先生と同じく控えめ過ぎるから？、コメント再開されたの、ここで宣伝しちゃいました～！宣伝料は、高いです～！（キリッ）(＠_＠;)
すずめさんもM先生と同じく控えめ過ぎるから？、コメント再開されたの、ここで宣伝しちゃいました～！宣伝料は、高いです～！（キリッ）(＠_＠;)
投稿者：トマトっと
☆ YUKOさん、こんばんは！
ソブリアード治療中で、一番お辛い中、私のブログにまでコメントを、本当に恐縮です。
完走まで、もう少し、、、。
有り難う会、お疲れさん会、YUKOさんが終わるまでお待ちしています～！
頑張り過ぎないで、もう少しぼちぼちで、行きましょう。
嵐、生大野君は、最高の舌痛症のお薬でした。YUKOさんがお元気なったら、たくさん聞いて下さい。（*^_^*）
ソブリアード治療中で、一番お辛い中、私のブログにまでコメントを、本当に恐縮です。
完走まで、もう少し、、、。
有り難う会、お疲れさん会、YUKOさんが終わるまでお待ちしています～！
頑張り過ぎないで、もう少しぼちぼちで、行きましょう。
嵐、生大野君は、最高の舌痛症のお薬でした。YUKOさんがお元気なったら、たくさん聞いて下さい。（*^_^*）