トマトっとのひとり言

ダクラ/アスナの不成功者がハーボニーで再治療する事についての懸念と再治療の新薬情報！


一言で言うと、

◯先生の考え方は、肝臓学会の考えではありません！
長年、肝臓学会に貢献されてこられた先生ではあるでしょうが、ダクラ/アスナの治療辺りから、
他の肝臓学会の先生方がとは、全く考え方が違っていらっしゃるよう？？ですね。


9月の医療講演会でも、
ダクラ/アスナの不成功者のハーボニー再治療の経過を話されておりました。
ここのところ、
9月以降の、某病院でのハーボニー再治療のデータを話され、
ダクラ/アスナの不成功者のハーボニー再治療を推進していらっしゃるようです。

この先生は、市民公開講座で
「自分の治験した薬は可愛い、だから、それを患者に勧めるのは当たり前」
と、言っておられました。
いい薬だから、、、ではないんですよ。信じられません、、、。

再治療の
経過は良いという事を仰っておられるようですが、

経過だけが良くてもダメなんですよ。
治療後再燃したら何にもならないのです。
臨床研究？というものは、きちんと最後までデータが出た時でないと正確なエビデンスとは言えないと言います。

ダクラ/アスナの治療で、NS5Aの耐性を持った方でも、ハーボニーで、早くウイルスがケンシュツセズになる場合も結構あるようですが、治療後の再燃が大変に懸念されるようです。

このことは、専門の医療関係者が明かした確かな情報です。


○先生のように、戦略会議で言われた
「6割の人が治れば御の字」という考え方だと、うまく行けば治る事もあるからハーボニーですぐに再治療をやってみましょう！
という事になるのかもしれません。

6割じゃ治る事にはなりませんよ！
まして治らなかったら、もっと強い耐性ができてしまいます。

このところ、ダクラ/アスナの再燃者からのご相談が増えていると聞いています。
それも、治療後6ヶ月の再燃ですよ！ウイルスが早く消えて、著効寸前で再燃されている方が何人もいらっしゃるようです。


肝臓学会の先生方が、
これ以上多剤耐性を持った患者を作ってはならないと必死になっています。
つまり、現時点では、安易に再治療をすべきでないという考えかたです。
某病院でh再治療を患者に積極的に勧めていらっしゃるようです。

肝臓学会では、研究班ができたそうです。今、この研究班では、ダクラ/アスナの不成功者の治験が行われていると聞いています。もちろん、まだデータは出揃っていません。

戦略会議では、再治療の医療費助成は、拠点病院の専門医が承認しなければ認められないという流れでした。
先日の、全国肝疾患拠点病院の会議では、
新たに強い規制がかかったようです。
それは、研究班の☆先生のところの検査を受ける事が条件になったようです。

まだこれは、正式な発表になっていませんが、、、。。

医療費助成を使わなくても、ハーボニーでの再治療はできる、
と、○先生は抜け道を講演で話されていらっしゃいます。
確かに、ハーボニーでの再治療は医療費助成を使わなくても出来ますが、
なぜ、再治療に医療費助成の厳しい条件がついたか、考えてみてください。

医療費助成を使わせないためではないんですよ。

ダクラ/アスナの不成功者のハーボニーでの再治療を積極的に患者に勧めているのは、○先生だけです。
他の専門医は、皆待ったをかけています。

肝臓学会の研究班の研究が進み、ハーボニーで大丈夫となる時まで、再治療はもう少し待たれた方がいいと思います。


もひとつ、
ダクラ/アスナの不成功者の再治療に関して、強力な新薬の治験情報があります。
現在、手続き中と聞いています。

そのうち、正式発表になると思いますので、あと少しだけお待ち下さい。



※ ダクルインザ/スンベプラの不成功者で、不安な思いをされていらっしゃるあなたへ

今のところ、まだ有効な治療法は見つかっておりません。
でも、
きっと良い方向は見つかるはずです。今は、早まった安易な再治療はやめて下さい。
耐性の詳しい検査を行いたければ、地理的に可能でしたら、国府台病院で検査をお勧めします。
NS5AのY93l31の同列のダブルミュータントの検査は、今のところ国府台病院でしか測れないそうです。
別の遺伝子にそれぞれY93とL31があるダブルとは違うんです。同列のダブルミュータントが厄介だと聞いています。お近くの方は、ぜひ、きちんとした耐性検査を受けて下さい。


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大変にご無沙汰していました。
文句と憤りの文で始めてしまいました。

私事では、

◇先日、娘の結婚式も無事終えました。









仮死状態で生まれて、最初の第一呼吸が20分後だった娘が奇跡的に障害もなく元気に育ったことに感謝です。
もう、最初からグシュグシュの式と披露宴でした。寂しくなりますが、ホッと肩の荷が降りた心地です。

◇AFPが、著効後も8〜9で変わりありません。引き続き、3ヶ月ごとの通院をしています。
膵癌マーカーCA19-9が高いのは、シェーグレン症候群から来ていることがわかりました。いずれにしても、これも継続的に検査します〜。





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国府台病院の肝臓病教室があります〜！

akioさんも紹介して下さっております。
http://blogs.yahoo.co.jp/akiokiokio1962/27462428.html

私が国府台病院に初めて通院してから、6年になります。
最初は、何度もインターフェロンをしても効かなかったので、
IL28bやコア70を調べて頂くのが目的でした。

その後、シメプレビルの治験でお世話になり、25年の肝炎生活にサヨナラをさせて頂けた病院です。

主治医の先生は、
私が20年間、別の病院で間質性肺炎だと誤診されていた事を、見つけてくださいました。
おかげでシメプレビルで治療ができた訳です。恩人の先生です。

最初は、古くてお化けのでそうな病棟で、入院中の夜はとても怖かったです（笑）
先日診察に行きましたら、素晴らしく綺麗になり現代的な病院に生まれ変わりビックリしました。
建物が新しいから良いだけではありません、先生方が患者思いの素晴らしい先生方ばかりです。
これは通院してみなくちゃわからないんです。
という訳で、なんだかとても愛着のある病院です。

今回は、画像検査のスペシャリストの是永(女史)先生とハーボニーの第一人者の溝上先生の講演ですね。
個別相談もいつも人気で行列ができますから、相談されたい方は検査値など資料を持参したほうがいいですよ。

私は、この日、どうしても抜けられない用事(遊びではないですよ〜ん(^^;;)で参加できませんが、
皆さんどうぞ、貴重な講演に足を運ばれてください。
あ〜〜、本当に残念です！

内容など後で教えて頂ければ、有難いです。


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壮絶な治療の末、ハーボニーで治ったすずめさんが
ご自身の治療歴をまとめられていますので、どうぞご覧ください。

http://blogs.yahoo.co.jp/nasu9821/47153840.html
溝上先生の講演に、もしかしたら、出演？されるかも？？です。(^ ^)








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ここからは、
どうでもいいけど、

私の近況

⚪️元気で毎日バタバタと働いて？(動いて)います。
⚪️ 肝臓はSVR後3年以上経ちますが、AFPが微妙な値(7〜8)なのと、胆嚢壁が厚いところがあり(胆嚢線筋腫症)で、今だに3か月ごとの通院。でも、通院は楽しみ〜！ファイブロスキャンは、ウイルス除去後みるみる改善(5→2.8kPa)
⚪️膵癌マーカーがHなので、定期的に検査。
⚪️甲状腺亢進症(バセドウ病)は、シメプレビル治療後なぜかメルカゾールを服用せずとも落ち着いています。
でも、今だに腺腫様性腫瘍が15個から減らず、経過観察中〜
⚪️シェーグレン症候群(舌痛)は、相変わらずで、対処療法で、半年毎の通院。
⚪️へバーデン結節が治らない。第一関節から曲がっちゃったよ〜〜、毎月の整形外科。

⚪️この頃忙しくてジムにも行けず、デブデブおばさん中〜
⚪️因みに、忙しくても、嵐ごとは止められない〜！シルバーウイーク(9/20)からは仙台での嵐コンサートに乗り込む予定〜(^ ^) さあ、はじけるぞ〜〜！☆*:.｡. o(≧▽≦)o .｡.:*☆


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速報〜


追記あり(赤字)

ハーボニーの医療費助成が認められました〜。
セログループ1で、C型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変に対するハーボニー治療が医療費助成の対象となりました。
肝がんの合併症のないものとするとありますが、肝がんの処置(がん摘出等の外科的内科的手術)をされた場合は、適用になります。

また、初回治療、インターフェロン再燃者や、無効者に対して、また、3剤併用療法の非著効者に対しても医療費助成が付きました。

助成対象となる治療期間は12週で、延長は行わない。ということです。

ダクラタスビル/アスナプレビルの非著効者に対しては、インターフェロンフリーの2回目の助成については、規制が付きました。

すでにHPにアップされている資料で、
「14ページの後半部分(2)インターフェロンフリー治療のついて」
の1つ目と3つ目は、この通りには決まってないので、勘違いしないでください。

ダクラタスビル/アスナプレビルの非著効者に対しての助成については
かなりの議論となりました。(前日の肝臓学会のガイドラインの作成の会議でもかなり揉めたようです)

議論された内容は、

インターフェロンフリー治療で不成功になった場合、

以後のインターフェロンフリーの治療に対する助成の申請についてです。

今のところ、ダクラタスビル/アスナプレビルの非著効者のハーボニーに対するエビデンスがないので、

肝疾患診療連携拠点病院の日本肝臓学会肝臓専門医が、「肝炎治療受給者証の交付に係る診断書」を作成するか、または判断してもらう。という規制が付きました。(文言が違うかもしれません)

※ 拠点病院の肝臓専門医じゃない肝臓専門医には、助成の申請の権限がないという事です。
ただ、拠点病院以外の肝臓専門医は、拠点病院の肝臓専門医に要請をして判断を委ねることは可能なようです。
←インターフェロンフリー失敗例の2回目助成についてのみです。

日本肝臓学会のガイドラインでは、( )書きで、NS5Aの耐性がない事を確認する
とい文言が入っているようです。ダクラ/アスナの非著効者のみだと思います。

ダクラタスビル/アスナプレビルの非著効者に対する治療について、エビデンスが出た場合には、改めて議論する事になるようです。

(※エビデンスがない、いう意味は、ダクラタスビル/アスナプレビルの非著効者が、ハーボニーで治ったというデータがないという事です。)
(※ ダクラタスビル/アスナプレビルの非著効者が、2回目のインターフェロンフリー薬ハーボニーを使う事に規制がかかったのは、予算のせいではありません。勘違いされている方が結構いらっしゃいます。ダクラ/アスナの
非著効者がハーボニーでダメだった場合には更に大変な多剤耐性ができ、どうにもならなくなる可能性もあるかもしれないからだからです)

取り敢えずの私見的なご報告です。
誤記、訂正等間違いがありましたら、どうぞご指摘よろしくおねがいいたします。

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8/28 追記

日経メディカル
客観性のある正確な内容の記事が出てました！

「インターフェロンフリー治療失敗例への助成に慎重な意見
ハーボニーが医療費助成制度の対象に」
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/di/trend/201508/543564.html




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第15回肝炎治療戦略会議の案内が出ました。
miyaさんが早速紹介下さっております。
いつもありがとうございます。

厚労省のHP
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000093047.html

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今年は、
何時になく早い傍聴案内です。
ハーボニーの報告者は、M先生のようです。

メディアの注目が高く、
製薬会社も沢山来るようで、
今回は抽選になってしまうかしら？

医療関係友人からの情報では、
日本でのハーボニー販売の方法について動きがあったようで、
日本仕様になるかもしれないようです。

ハーボニーは、やっぱりいい治療薬ですから、
どこの病院でも薬局でも、扱ってほしいですから、
価格を含めて販売しやすいようにしてほしいのですよ。
また、対象者の制限なく、誰でもできるようにしてほしいです。

戦略会議、当たりますように〜(^^;;




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ギリアドのハーボニーが、承認されましたね。


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http://www.gilead.co.jp

2015年07月03日NEW

ジェノタイプ1型C型慢性肝炎治療薬1日1回1錠経口投与「ハーボニー?配合錠」製造販売承認取得

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昨日、某所からお知らせが入っていましたのに気付かず、
今頃の更新で、、、(^^;;

すずめさん、miyaさん、akioさんが早々と記事になさっていますので、
ご覧下さい。


すずめさん http://blogs.yahoo.co.jp/nasu9821/47059938.html

miyaさん http://blogs.yahoo.co.jp/miya_808jp/42095534.html

akioさん http://blogs.yahoo.co.jp/akiokiokio1962/27292830.html



🍅 この一週間ちょっと気を揉みましたが、本当に本当に良かったです。

🍅 先日、T病院K先生が市民公開講座で、
ハーボニーは、8/29使えるようになるよ！と、ボソっと仰ったのです。
8/29は、土曜日なのですが、
何せ、肝炎治療戦略会議のメンバーですから、まんざら間違ってはないのかも？です。

🍅 東京肝臓友の会の会報誌「肝臓のひろば」6月号が発送され、皆さんの手元に届きました。
今月は、ギリアドハーボニーを溝上先生と持って来られた小俣先生の講演録が載っています。
友の会は、東京と名前が付いていますが、
全国どの都道府県にお住まいの方も会員になれますので、
ご興味ある方は、お問い合わせ下さい。
http://tokankai.com

ちなみに、8月号は八橋先生、10月は榎本先生の講演録が乗ります。
物凄い豪華版です〜(^｡^)

🍅 さて、
ギリアドハーボニー治療の中心となる国立国際医療研究センター国府台病院は、
販売され次第治療をするようです。
助成については、ダクラアスナが9月に販売で全国で助成がついたのが11月末で、
2ヶ月以上かかりました。
2型ソバルディもそのような感じ？
すると、全国どこでも助成がつくようになるのは、11月〜12月かもしれないですね。

🍅 心配なこと、、、
ハーボニー承認され、あと二カ月以内には販売になりますが、
ここに来ての心配ごと、、、
対象者、扱う病院、処方の仕方、アッビーとの兼ね合い等、
詳しくは書けないですが、あちこちから耳に入ります。
ハーボニーで治療を受けたい患者全員が治療できますように、
特にギリアドさん〜??
そして、肝臓学会、厚労省に頑張ってもらいたいです。