トマトっとのひとり言

お知らせが直前になってしまいました。
長崎医療センター臨床研究センター長、肝炎治療戦略会議委員でおられる
八橋先生の医療講演会がありますよ〜！
患者思いの大変に素晴らしい先生です。
一般の方も参加できますので、ぜひおいで下さい。

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東京肝臓友の会主催　

みんなで考えよう！
B型肝炎、C型肝炎 自分にあった治療のこと



講師：独立行政法人国立病院機構 長崎医療センター
　　　　臨床研究センター長 八橋弘先生（日本肝臓学会評議員）
日時：平成27年5月31日(日) 午後1時開場 午後1時30分開演
会場：東京 霞ヶ関 イイノホール
　　　東京都千代田区内幸町２−１−１飯野ビルディング4F
　　　●徒歩：東京メトロ 日比谷線・千代田線 「霞ケ関」駅 C4出口直結

入場：無料（予約も不要です）

主催／お問い合わせ：特定非営利活動法人 東京肝臓友の会
〒161-0033 東京都新宿区下落合3−14−26−1001
TEL 03-5982-2150（火〜土：10時〜16時、祝祭日のぞく）
FAX 03-5982-2151

協力：東京肝炎フォーラム
　　　（特定非営利活動法人 東京肝臓友の会、全国B型肝炎訴訟東京原告団・弁護団、薬害肝炎東京原告団・弁護団）

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大事なお知らせとお願いは、次回にさせて下さい、、、(^^;;




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さっき、国際医薬品情報のツイートに、発表されていました。

ハーボニー承認了承されました！やった〜！

すずめさんのブログでいち早く速報出されています。

http://blogs.yahoo.co.jp/nasu9821/47005224.html


ツイート内容より

医薬品第二部会は28日、遺伝子型1型のC肝薬ハーボニーの承認を了承。HCVの複製に関わるポリメラーゼを阻害するソバルディとNS5Aを阻害するレジパスビルの合剤。海外では欧米など34ヵ国で承認。

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本日承認了承されたことで、
6月には承認認可、
8月には、薬価格が決まって→戦略会議で、助成が付き→販売
8月には、ハーボニーが使えそうですね。

この前の戦略会議では、
林先生が
「次回の戦略会議(ハーボニーの件)は何時にしましょうかね？」
と、ポロっと話してしまわれました。
「夏の一番暑い頃でしょうかね？」
って、言い直されましたが、
8月中には助成の付け方を決めるという流れがもう出来ているのではないでしょうか？

あ！
これは、勝手な推測です〜(^^;;

次回の記事で、
大事なお知らせ ？とお願いをさせていただく予定です。

ハーボニーが承認了承されたから、書いて大丈夫かと？
ちゃんと某所に確認して書かせていただきます。
思わせぶり、すみません。
よろしくお願いいたします。


追伸
Yukettaさんが、
限度額適用認定証についてとても大切な記事を書かれています。
どうぞ、参考になさって下さい。Yukettaさん、ありがとうございます。

http://blog.livedoor.jp/ynsn6/




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肝炎治療戦略会議の速報〜(^O^)／

(家に帰る途中電車内でのアップで、誤字脱字ご容赦下さい。)


対応方針←今日決まった事

◯ジェノタイプ2型のC型慢性肝炎、C型代償性肝硬変に対するソホスブビル及びリバビリン併用療法を肝炎治療特別促進事業における医療費助成の対象とする。

対象患者は、ジェノタイプ2のC型慢性肝炎及びC型代償性肝硬変で、肝癌の合併のないものとする。

◯インターフェロンフリー(1型2型)に対する助成の申請にあたっては、原則として日本肝臓学会肝臓専門医「肝炎治療受給者証の交付申請に係る診断書」を作成する。ただし、自治体の実情に応じて、各都道府県が適当と定める医師が作成してもよいこととする。

◯インターフェロンフリー(1型2型)治療に対する助成回数は1回とする。

◯ソホスブビル及びリバビリン併用療法の助成対象となる治療期間は、12週間とし、副作用による休薬等、本人に帰責性のない事由による治療休止期間がある場合でも、助成期間の延長は行わない。

◯インターフェロンフリー(1型2型)で、不成功となった場合、以後のインターフェロンを含む治療について助成の対象とする。ただし、インターフェロンフリー治療不成功後の治療に対する助成の申請にあたっては、原則として日本肝臓学会肝臓専門医が「肝炎治療受給者証の交付申請に係る診断書」を作成する。ただし、自治体の実情に応じて、各都道府県が適当と定める医師が作成してもよいこととする。

※耐性解析について

◆再燃5例について耐性解析を実施
ベースライン及び再燃時のNS5B領域のdeep sequencingを実施
臨床分離株に対する薬剤感受性検査を実施

◆再燃5例に薬剤耐性は認められなかった
NS5B領域においてS282Tを含むいずれの耐性変異も検出せず
SOF及びRBVに対する感受性変化を伴う耐性株の出現なし


ゲノタイプ2型に対するソフォスブビル＋リバビリンによる12週間の治療についての結論
泉並木先生

◆日本人のジェノタイプ2 C型肝炎/代償性肝硬変におけるSOF/RBV 12週間投与によるSVR12率は 96.4%
未治療群 97.6%、既治療群 94%

◆治療不成功(5例)は、いずれも再燃
再燃例に耐性変異は認められなかった

◆SOF/RBV の忍容性は良好
全被験者が投与完遂
安全性プロファイルは、RBV単独投与と同等

◆SOF/RBV 12週間併用療法は、日本人のジェノタイプ2型 C型慢性肝炎/代償性肝硬変に対する高い有効性と良好な忍容性を示すIFNフリーの簡便な治療法となると考えられた


《その他、会議の中で、議論されたこと》

☆インターフェロンフリーの助成がこの時点では、1型も2型も取り敢えず一回となりました。
また新治療が認可になった時に戦略会議を持つそうです。真夏に、、、？

☆インターフェロンフリーがダメで、インターフェロンを含む治療に戻る場合の具体的な個々の助成判定は、各都道府県に任せるようです。ちょっと微妙ですね。医者の裁量によるところが大きくなりそうですね。


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取り敢えずの報告です〜

50人以上の傍聴者がおりましたが、
ほとんどが、製薬会社でした。また、メディアも各社ほとんど来ていました。
その中でお仲間さん、YさんとKさんがいらしてました。

Yさんは、すでにブログで報告されています。どうぞご覧ください。
http://blog.livedoor.jp/ynsn6/


1型も2型もインターフェロンフリーでダメだった方のインターフェロンを含む治療の助成については、
以前治療していれば対象にはならないでしょうし、その場合はかなり複雑になってきそうですね。


ハーボニーも、1日も早く認可になってほしいです。






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速報！！ 追記 5/14

いよいよ、C型肝炎1型新薬のハーボニの審議日程が決まりました〜！
5月28日
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000085118.html

M先生の仰る通りでした〜(^ ^)
嬉しい〜
みんなが待っていた薬、8月には使えそう？(^ ^)
再度言わせて〜嬉しいです〜♪(*^^)o∀*∀o(^^*)♪

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ソバルディ 「12週間、500万円強」 で、薬価収載を了承
中医協、20日収載へ
5/13 日刊薬業より


🍅ひとり言🍅

⚪️ 突然休止して、皆さんにご心配をおかけしました。
決して私に圧力がかかったわけではありません。
ちょっと行き過ぎた発言に迷惑をかけてしまったところがありましたので、記事はなくしました。

迷惑をかけてしまった方とコメントを下さった皆さん、申し訳ありません。

⚪️ C型肝炎2型治療薬のソバルディがいよいよ薬価が決まりましたね。
これで、18日の肝炎治療戦略会議で、助成が付いたら、待ちに待った2型のソバルディ➕リバビリン治療が出来る
ようになりますね。本当に良かったです。
2型の治療薬ソバルディ➕リバビリンの 助成は、どのような対応になるのか、戦略会議の傍聴許可証が来たら聞いてきたいです。

次は、ハーボニの番、一日も早くハーボニの承認を！！

⚪️ソバルディの添付文書がギリアドのHPに出ています。
日本では、いくら重篤な副作用は出ていないとは言え、やはり阻害剤です。
飲み合わせの薬等、禁忌薬もありますから、専門医から十分な説明を受けて欲しいと思います。
特に、 腎機能と心機能について心配な患者さんは、経験のある専門医で治療なさった方が良いでしょう。

なーんて、一患者なのに、また偉そうな事書いちゃって、、、毎度失礼します。


⚪️私がずっと悩んでいた舌痛症の原因が、わかりました。
たくさんの検査をしましたところ、シェーグレン症候群だという事がわかりました。
原因がわかっても、対応策があるわけじゃないんですけどね。

4年前のソブリアードの治療中から、不快だった舌痛症状がシェーグレンだったなんて、
妙な納得と新たな不安が出てきてしまいました。

シェーグレン症候群は、症状が多岐に渡っており、専門医でないと診断が難しいのだそうです。
私は、日大板橋の武井先生に診ていただきました。
ぼちぼち、この件について書かせていただきます。
C型 肝炎患者は、シェーグレン症候群の方が多いので、、、。

でも、今年から？C型肝炎患者は、シェーグレン症候群の診断から外れる事になってしまったのだそうです。
なんだかな、、、、、です。

でも、元気でいます〜(^ ^)
お騒がせなオバちゃんですが、今後ともよろしくお願いします。

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